تُعدّ المملكة العربية السعودية أكبر سوق للغرف النظيفة في منطقة الخليج، مدفوعةً برؤية 2030 وبرامج توطين صناعة الدواء والأجهزة الطبية. في باك جوسو، وبصفتنا شريكاً تقنياً لـ GUSU Purification (الصين)، نُصنّع غرفاً نظيفة كاملة في باكستان ونشحنها إلى المملكة، مع دعم هندسي يساعدكم على بلوغ الجاهزية للتحقّق (validation) وفق متطلّبات هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA).
نحن لا نملك مكتباً محلياً في المملكة، لكنّنا نوفّر حلولاً متكاملة تشمل ألواح الغرف النظيفة وأبوابها وصناديق التمرير وأنظمة معالجة الهواء، مُصمّمة لتلبية معايير ISO 14644 و EU-GMP. نشحن إلى ميناء الملك عبدالعزيز بالدمام ونوفّر تركيباً ميدانياً اختيارياً برسوم إضافية لمشاريع الرياض وجدة والدمام والمناطق الصناعية التابعة لهيئة المدن الصناعية (MODON).
لماذا تُعدّ السعودية أكبر سوق خليجي للغرف النظيفة
تقود رؤية 2030 تحوّلاً واسعاً في القطاع الصحي والصناعي، مع تركيز صريح على توطين تصنيع الدواء واللقاحات والأجهزة الطبية داخل المملكة. هذا التوجّه يرفع الطلب على غرف نظيفة موثوقة وقابلة للتحقّق في مرافق الإنتاج والمختبرات والمستشفيات.
نُصمّم حلولنا لتخدم القطاعات الأكثر نشاطاً في السوق السعودي:
- شركات صناعة الأدوية والمستحضرات الحيوية الساعية إلى الامتثال لـ EU-GMP
- مصانع الأجهزة الطبية ومنتجات التعقيم
- المستشفيات وغرف العمليات وصيدليات تحضير الأدوية المعقّمة
- مختبرات الأبحاث ومراكز ضبط الجودة
- المنشآت داخل المناطق الصناعية التابعة لهيئة المدن الصناعية (MODON)
الجاهزية للتحقّق وفق هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA)
تشترط هيئة الغذاء والدواء السعودية (SFDA) أن تكون منشآت تصنيع الدواء متوافقة مع مبادئ التصنيع الجيّد (GMP)، وأن تُثبت غرفها النظيفة قدرتها على الحفاظ على درجات النظافة المطلوبة. نُصمّم غرفنا النظيفة لتكون جاهزة للتحقّق وفق هذه المتطلّبات.
ندعم فريقكم الفنّي من خلال:
- توريد ألواح وأبواب وصناديق تمرير مُصمّمة وفق تصنيفات ISO 14644
- توفير مخطّطات تدفّق الهواء وفروق الضغط الملائمة لمناطق EU-GMP
- إعداد الوثائق الهندسية التي تدعم تقديم ملفّكم إلى الجهات التنظيمية
- التنسيق لمراحل التأهيل (IQ/OQ) التي ينفّذها فريقكم أو شريك محلّي
نوضّح بصراحة أنّ مسؤولية الحصول على تراخيص SFDA تقع على عاتق المالك أو المشغّل المحلّي؛ ودورنا هو تجهيز غرفة نظيفة تستوفي المواصفات الفنّية اللازمة لاجتياز التحقّق.
الشحن والتسليم إلى الرياض وجدة والدمام
نُصنّع مكوّنات الغرفة النظيفة في باكستان ونشحنها جاهزةً للتجميع إلى المملكة. الوجهة البحرية الأساسية هي ميناء الملك عبدالعزيز بالدمام، الذي يخدم المنطقة الشرقية ويرتبط بشبكة طرق برّية تصل إلى الرياض ومناطق وسط المملكة.
- الرياض: مركز المشاريع الحكومية والصناعية الكبرى ومنشآت الدواء
- جدة: بوّابة المنطقة الغربية والمستشفيات والمختبرات الساحلية
- الدمام والمنطقة الشرقية: قربها من الميناء يقلّل زمن وتكلفة النقل البرّي
نوفّر تغليفاً ملائماً للتصدير وقوائم شحن مفصّلة، ويمكننا التنسيق مع وكيل التخليص الجمركي الذي تعتمدونه. التركيب الميداني خدمة اختيارية متاحة برسوم إضافية حسب موقع المشروع ونطاقه.
نطاق منتجاتنا للغرف النظيفة
نقدّم منظومة متكاملة من مكوّنات الغرف النظيفة المُصمّمة لتلبية معايير ISO 14644 و EU-GMP، بحيث تشكّل معاً غرفة متّسقة وقابلة للتحقّق.
- ألواح الغرف النظيفة المعزولة بأسطح ملساء سهلة التنظيف ومقاومة للتآكل
- أبواب الغرف النظيفة المحكمة الإغلاق، بنوافذ ومفصّلات ملائمة للبيئات المعقّمة
- صناديق التمرير وغرف التمرير الثابتة والديناميكية لنقل المواد دون كسر التصنيف
- أنظمة معالجة الهواء ووحدات الترشيح عالية الكفاءة (HEPA) وفق درجة النظافة المطلوبة
- الأسقف والأرضيات والملحقات المتوافقة مع متطلّبات النظافة
نساعدكم في اختيار التصنيف المناسب (مثل ISO 5 إلى ISO 8) بحسب طبيعة عمليتكم الإنتاجية ومتطلّبات SFDA.